Die Qualitätsmanagementnorm EN ISO 9001:2008 legt die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QM-System) für eine Institution fest, die z.B. wie die Erlanger Samenbank ein "Produkt" (Spendersamenproben) herstellt und höchste Anforderungen der Patienten und Ärzte, der Qualität der Samenproben und behördlicher Vorgaben zu erfüllen hat und gleichzeitig anstrebt, die Qualität der Samenproben und damit die Zufriedenheit der Wunschelternpaare und kooperierenden Kinderwunschpraxen zu erhöhen.